陕西开展药品零售企业执业药师挂证行为整治工作的通知

　　各设区市、杨凌示范区、西咸新区、韩城市、神木市、府谷县市场监督管理局(食品药品监督管理局)：

　　根据国家药监局《关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》(药监综药管[2019]22号)文件要求，省药品监督管理局决定在全省开展为期6个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为整治活动。现将有关事项部署如下：

　　一、整治内容

　　开展药品零售企业监督检查工作，重点查处执业药师“挂证”、不凭处方销售处方药等违规经营行为，确保经营企业严格按照《药品经营质量管理规范》开展经营活动。

　　二、工作安排

　　(一)自查整改阶段(3月20日至4月30日)

　　药品零售企业对照《药品流通监督管理办法》和《药品经营质量管理规范》开展自查自纠工作，对执业药师配备不到位、不凭处方销售处方药等问题，采取有效措施主动进行整改，并将整改结果报县级市场监督管理局。

　　药品零售企业对存在“挂证”行为、不能在岗的执业药师，应于4月30日前主动申请注销《执业药师注册证》。对执业药师主动申请注销《执业药师注册证》的，药品监督管理部门应予以注销。

　　(二)监督检查阶段(5月1日至6月30日)

　　各市(区、县)市场监督管理局开展辖区内药品零售企业监督检查工作。对经过自查整改仍存在执业药师“挂证”、未按规定配备执业药师、未按规定销售处方药等行为的药品零售企业，按照严重违反《药品管理法》予以查处，撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并记入企业诚信档案，列入年度重点检查对象。

　　对存在执业药师“挂证”行为的执业药师，撤销其《执业药师注册证》，并及时予以公告。

　　(三)督查指导阶段(7月1日至31日)

　　省局将对整治工作进行督查指导，落实属地监管责任，有针对性地加强指导、督促和检查，确保整治工作取得实效。对工作推进不力、整治效果不佳的单位，将予以通报批评。

　　(四)总结检查阶段(8月1日至31日)

　　各市(区、县)市场监督管理局要对专项行动工作开展情况、取得成效认真总结，查找问题、分析原因、总结经验教训，建立长效机制。各市市场监督管理局于8月31日前将专项行动总结报省药品监督管理局药品流通监管处。

　　三、几点要求

　　(一)提高政治站位，加强组织领导。开展专项行动是落实药品监管“四个最严”的重要举措。各地要高度重视，周密部署，落实责任，抓出成效，确保整治活动各项工作落到实处。

　　(二)广泛宣传引导。各地要借助央视3.15晚会媒体曝光的契机，积极开展社会宣传，提升全社会对执业药师在保障用药安全、提升质量管理方面重要性的认识，强化社会监督。

　　(三)推动社会共治。各地要充分利用12331投诉举报平台，对存在执业药师“挂证”、未按规定配备执业药师、未按规定销售处方药、药品零售企业不配合执业药师主动申请注销《执业药师注册证》等行为进行举报。对严重违反《药品经营质量管理规范》的药品零售企业，通报当地医保部门，取消其医保定点资格。

　　陕西省药品监督管理局办公室

　　2019年3月19日